默克生命科学

病毒清除测试 我们的病毒清除研究由精通法规要求、下游工艺及病毒学的专家团队设计与执行。截至目前，我们在美国、英国、中国及新加坡的实验室已完成超过 17,300 项病毒清除研究 ——在您将产品推向市场的过程中，您可以完全信赖我们为您最大程度降低风险。 我们提供三种均获法规认可

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原料检验 在生物制剂研发或生产过程中使用动物源产品，会使历史细胞库、病毒种子及成品面临外源因子污染的固有风险。 我们提供各类检测服务，旨在保障您原材料的质量与纯度，具体包括： · 无菌检测 · 支原体检测 · 外源病毒检测 / 病毒学检测 ·

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快速分子检测 在单克隆抗体（mAbs）、细胞与基因治疗产品及疫苗的生产过程中，检测病毒与微生物污染物是整体生物安全检测策略的核心环节，至关重要。然而，传统检测方法需依赖生物扩增（如体内或体外扩增），不仅耗时长达数周，还需消耗大量样本材料——这不仅无法适配基因修饰细胞治疗产品及

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生物制剂产品表征和分析开发服务 正交法产品表征有助于更好地了解您的产品性能、安全性以及原料药 (DS) 和药品 (DP) 的制造工艺。应综合考虑成分、纯度（包括工艺和产品相关的杂质）、强度和效力，以便为以下方面的明智决策提供详实的依据：作用位点和方式、设定规格及理解性能。同时还要将部分方法推进到正式

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成品放行检验 为帮助您的生物制剂在投放全球医药市场前确保符合法规要求，我们针对您的最终产品包装，提供各类符合 GMP 标准的检测分析与测试服务。 我们的专业团队可针对以下产品，提供最终产品检测服务： 1.单克隆抗体（mAbs） 2.细胞与基因治疗产品 3.疫苗 4.新型制剂 如需了解更多信息，欢迎

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稳定性测试服务 满足监管要求的生物制品稳定性计划 生物产品和疗法都具有特定的理化和生物学属性，往往对环境因素特别敏感。对产品质量至关重要的属性可能会随着时间和特定条件变化。因此，监管机构要求针对这些关键质量属性进行检验，以确定产品的保质期及产品在预期储存期内是否保持稳定。在客户开发过程各阶段，我们

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细胞和病毒库制造与测试 细胞或病毒库是生物制剂生产过程中的起始材料。在这一阶段进行全面的特性分析至关重要，以确保病毒安全性和遗传稳定性。 我们利用数十年的检测经验，覆盖从临床前阶段到商业化的每一个环节，提供全面的检测服务和专业的监管指导。 我们希望与您合作来进行风险评估，以确定可能影响感染性颗粒潜在

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批次放行检验 无论您正筹备临床试验，还是生产挽救生命的治疗性生物制剂，通过符合 cGMP 标准的批次放行检测以保障您的投入，都至关重要。我们可针对未处理及纯化的批量收获物提供符合 GMP 标准的检测服务，满足您的生物制剂在临床前研究、临床试验阶段，以及已获批上市生物制剂的检测需求。 我们丰富的检测经

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Milli-Q® SQ 2系列水纯化系统 稳健而坚固的系统，赋能您的日常科研工作 一、重新定义您的水纯化系统 您可在任何实验室工作台随心所欲地获取新鲜、精制的超纯水 - 即使是无自来水水源的工作台。全新Milli-Q® SQ 2系列水纯化系统使用方便、设计新颖并支持扩展，让您心无旁

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